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Creatinine PAP FS

国产 失效 注册
产品名称:

Creatinine PAP FS

注册人名称:

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2008第2403708号(变更批件2)

注册人住所:

Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期:

2008-12-31

有效期至:

2012-12-30

生产国或地区中文:

德国

变更情况:

变更内容:增加包装规格:试剂1:4×40mL+试剂2:2×40mL;试剂1:2×40mL+试剂2:2×20mL。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准及说明书中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

生产地址:

Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany