抗环瓜氨酸肽抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法)-京械注准20202400329-器械数据

产品名称：

抗环瓜氨酸肽抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20202400329

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街21号

批准(备案)日期：

2020-09-07

有效期至：

2025-09-06

结构及组成：

（1）试剂盒组成：

适用范围：

用于体外定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体IgG，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

住所：“北京市昌平区科技园区火炬街21号”变更为“北京市大兴区经济开发区盛坊路1号3号楼2层201 ”；生产地址：“北京市大兴工业开发区盛坊路1号三利工业园2号楼2层西”变更为“北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园1号楼2层201”。

(批准日期：20201214)

生产地址：

北京市大兴工业开发区盛坊路1号三利工业园2号楼2层西

型号规格：

100测试盒，50测试盒，25测试盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：