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Metallic Intramedullary Nail Instruments

国产失效注册

产品名称：

Metallic Intramedullary Nail Instruments

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第1105023号

注册人住所：

345 E. Main St,Warsaw, IN 46580, USA

批准(备案)日期：

2013-11-18

有效期至：

2017-11-17

结构及组成：

器械为组合形式,由导针、测量器、指示器、开口钻、把持器、扩髓器、顶棒、复位指、带槽锤、螺丝刀、手柄、套筒、套管针、钻头、内杆和连接器组成,材料牌号及符合标准见规格型号列表。该器械非灭菌包装,不与有源器械连用。

适用范围：

该手术器械是一套配合骨折时进行临时内固定的装置,适用部位为人体四肢。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5770-2013《金属髓内钉手术器械》

生产地址：

1800 W.Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA