雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（免疫抑制直接法）HDL-C Immuno FS
进口
失效
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第二类
产品名称：
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（免疫抑制直接法）HDL-C Immuno FS
注册(备案)号：
国械注进20152403869
注册人住所：
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
批准(备案)日期：
2020-06-17
有效期至：
2025-06-16
结构及组成：
试剂1（R1）：Good’s缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、羊抗人β-脂蛋白抗体；试剂2（R2）：Good’s缓冲液、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、F-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐（F-DAOS）。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇。
代理公司：
德赛诊断系统（上海）有限公司
代理公司地址：
上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
变更情况：
生产地址：
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
型号规格：
试剂1：5×20mL，试剂2：1×25mL；试剂1：5×80mL，试剂2：1×100mL；试剂1：1×10L，试剂2：1×2.5L；试剂1：4×50mL，试剂2：1×50mL；试剂1：6×64mL，试剂2：6×16mL；试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：4×40mL，试剂2：1×40mL；试剂1：6×60mL，试剂2：6×15mL；试剂1：8×60mL，试剂2：8×15mL；试剂1：4×200测试。
产品储存条件及有效期：
2~8℃避光保存，避免冰冻，有效期20个月。
管理类别：
第二类
备注：
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（免疫抑制直接法） | 国械注进20152403869 | 试剂1：6×64mL，试剂2：6×16mL | 4704.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（免疫抑制直接法） | 国械注进20152403869 | 试剂1：8×60mL，试剂2：8×15mL | 7308.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（免疫抑制直接法） | 国械注进20152403869 | 试剂1：4×50ml ，试剂2：1×50ml | 3668.5000 |
| 江西省+动态第41批 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（免疫抑制直接法） | 国械注进20152403869 | 试剂1：5×80mL，试剂2：1×100mL | 5800.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（免疫抑制直接法） | 国械注进20152403869 | 试剂1：5×20mL，试剂2：1×25mL | 1834.2500 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（免疫抑制直接法） | 国械注进20152403869 | 试剂1：4×50mL，试剂2：1×50mL | 3668.5000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（免疫抑制直接法） | 国械注进20152403869 | 试剂1：5×20mL，试剂2：1×25mL | 1920.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（免疫抑制直接法） | 国械注进20152403869 | 试剂1：6×64mL，试剂2：6×16mL | 6124.8000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（免疫抑制直接法） | 国械注进20152403869 | 试剂1：8×60mL，试剂2：8×15mL | 8769.6000 |
