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钢缆系统Control Cable System

进口失效注册

产品名称：

钢缆系统Control Cable System

注册人名称：

DePuy Orthopaedics, Inc.

国械注进20163464846

注册人住所：

PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988, USA

批准(备案)日期：

2017-04-06

有效期至：

2021-11-29

结构及组成：

该产品由袖套和带袖套缆线组成。由化学成分及力学性能符合ASTM F90标准要求、显微组织符合YY/T 0605.5标准要求的锻造钴铬钨镍合金制成。灭菌包装。

适用范围：

该产品在一般矫形修复中用作环装固定装置。这其中包括:骨骼的断端强化固定,大转子复位,以移植方式进行的长骨骨折固定,髌骨骨折固定。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2017年4月6日同意更正产品名称内容,2016年11月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。批准日期 2017-04-06 有效期至 2021-11-29 生产厂商名称(中文) 产品名称(中文) 钢缆系统Control Cable System 产品标准生产国或地区(中文) 售后服务机构

生产地址：

PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988, USA

型号规格：

173918000 CONTROL CABLE钴铬钼袖套 1.8173928000 CONTROL CABLE带袖套缆线