创口贴-湘长械备20240214-器械数据

产品名称：

创口贴

注册人名称：

湖南易天然医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘长械备20240214

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心43栋102、202号

批准(备案)日期：

2024-06-14

有效期至：

结构及组成：

由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录中所列成分。所含成分不可被人体吸收。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心43栋102、202号

型号规格：

型号：22mm×22mm、24mm×22mm、32mm×22mm、38mm×9mm、38mm×16mm、32mm×25mm、38mm×32mm、38mm×38mm、43mm×43mm、51mm×45mm、55mm×25mm、55mm×30mm、56mm×19mm、57mm×16mm、60mm×70mm、62mm×45mm、64mm×25mm、65mm×25mm、68mm×43mm、69mm×40mm、70mm×18mm、70mm×19mm、70mm×20mm、70mm×22mm、70mm×30mm、72mm×19mm、72mm×22mm、72mm×25mm、72mm×30mm、76mm×19mm、76mm×22mm、76mm×23mm、76mm×25mm、76mm×30mm、76mm×38mm、76mm×45mm、76mm×50mm、76mm×52mm、76mm×76mm、83mm×25mm、90mm×50mm、90mm×75mm、100mm×50mm、100mm×70mm、100mm×75mm、103mm×60mm、114mm×50mm、120mm×20mm；规格：5片/盒、6片/盒、8片/盒、10片/盒、20片/盒、30片/盒、50片/盒、60片/盒、80片/盒、100片/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：