心电测试仪 Cardiac Testing System-国械注进20202070297-器械数据

产品名称：

心电测试仪 Cardiac Testing System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20202070297

注册人住所：

8200 W TOWER AVE Milwaukee, WI 53223

批准(备案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

结构及组成：

由软件（CardioSoft）、CAM-USB 接口盒、CAM 14信号采集盒（即心电采集模块）和导联线（详见附页）组成。

适用范围：

用于运动负荷或静息ECG（12导联和15导联）的采集、处理、记录、存档、分析和输出，预期仅由经过培训的操作者在执业健康护理人员的直接监督下用于成人和儿科患者。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

变更情况：

生产地址：

465 PAN AMERICAN DR STE 11 EL PASO, TX 79907

型号规格：

CardioSoft

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：