尿液有形成分分析仪用校准品 AUTION EYE Calibrator

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

爱科来医疗科技有限公司 ARKRAY Factory, Inc.

国械注进20222400117

注册人住所：

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN

批准(备案)日期：

2022-03-02

有效期至：

2027-03-01

结构及组成：

模拟粒子成分，缓冲剂、表面活性剂、叠氮化钠。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本品用于尿液有形成分分析仪（型号：AI-4510）的调焦及校准。

代理公司：

爱科来国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号512A室

变更情况：

2022-03-29 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1002B室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号512A室”。 rn2024-05-16 产品储存条件及有效期由“2℃~8℃保存，有效期12个月。”变更为“2℃~8℃保存，有效期18个月。”请注册人依据变更文件自行修订说明书中相应内容。

生产地址：

Lot 22 Phase 1A, First Philippine Industrial Park, Brgy. Sta. Anastacia, Sto. Tomas, Batangas 4234, PHILIPPINES

型号规格：

调焦液：11mL×6个，校准液：10mL×2个

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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