乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(免疫荧光法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3400353号

注册人住所：

江苏省太仓市城厢镇东郊

批准(备案)日期：

2012-03-30

有效期至：

2016-03-29

变更情况：

变更日期:2015.09.21,产品反应体系优化、性能评价数据和产品标准技术指标更新、适用仪器变更、增加适用样本类型、以及对说明书和标准进行文字性变更,详见附页变更对比表。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

产品标准编号：

YZB/国 0355-2012

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

96人份/盒, 96人份/盒(全自动仪器专用), 480人份/盒

预期用途：

用于定性检测人血清中乙肝病毒e抗体。

主要组成成分：

本品系由HBeAb校准品A-F、铕标记物、中和抗原、包被反应板及其它试剂制成。产品有效期:2~8℃保存,自生产日期起12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。