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Access Progesterone Calibrators

国产失效注册

产品名称：

Access Progesterone Calibrators

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc.

国食药监械(进)字2009第2400054号

注册人住所：

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

批准(备案)日期：

2009-01-18

有效期至：

2013-01-17

结构及组成：

主要组成成份:S0:人血清、＜ 0.1%叠氮钠和0.025% Cosmocil** CQ。含0.0 ng/mL (nmol/L)孕酮。S1-S5: 在人血清中,水平分别大约为1.0、4.0、10.0、20.0 和40.0 ng/mL(3.18、12.72、31.80、63.60和127.20 nmol/L) 的孕酮( 纯化的化学化合物),含＜0.1%叠氮钠和0.025% Cosmocil CQ。校准卡:1。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于校准Access孕酮测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清的孕酮水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5049-2008

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

S0,4.0 mL/ 瓶;S1–S5,2.5 mL/ 瓶