激光光电平台-苏械注准20242091662-器械数据

产品名称：

激光光电平台

注册人名称：

江苏希格玛医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242091662

注册人住所：

江苏省南通市如皋市下原镇原创路99号

批准(备案)日期：

2025-06-18

有效期至：

2029-08-18

结构及组成：

产品由辐照器(可选A型辐照器、B型辐照器、C型辐照器、D型辐照器)和主机组成。

适用范围：

适用于镇痛消炎、促进组织修复、促进毛发生长；用于治疗过敏性皮炎、炎性痤疮、白斑病、白癜风和银屑病。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-06-18结构及组成变更由“产品由辐照器（可选A型辐照器、B型辐照器、C型辐照器、D型辐照器）、主机和嵌入式软件组成，软件发布版本为V1。”变更为“产品由辐照器（可选A型辐照器、B型辐照器、C型辐照器、D型辐照器）和主机组成。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省南通市如皋市下原镇原创路99号

型号规格：

SK

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242091662”医疗器械注册证共同使用