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射频电极刀头

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

射频电极刀头

注册(备案)号:

湘械注准20212010987

注册人住所:

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼611-3室

批准(备案)日期:

2022-08-17

有效期至:

2026-06-07

结构及组成:

产品由射频手术刀头及附件组成。射频手术刀头包括刀头、刀体和手柄,附件包括导针、直口工作套管、斜口工作套管、锥形扩张器、环钻。

适用范围:

产品与射频等离子手术主机配合使用,用于外科手术的椎间、关节等软组织切割、消融、凝血。

变更情况:

变更时间:2022-08-17n变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室10号”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼611-3室”。

生产地址:

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层;湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房

型号规格:

详见附表。

管理类别:

第二类

备注:

医疗器械注册人制度