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骨折内固定安装器械包

国产备案第一类

产品名称：

骨折内固定安装器械包

注册人名称：

泰州市中兴医械科技有限公司

苏泰械备20140023号

注册人住所：

泰州市高港区胡庄镇新世纪大道8号

批准(备案)日期：

2014-09-04

结构及组成：

骨折内固定安装器械包及配套器械的器械包：普通上肢骨折安装器械包、普通下肢骨折安装器械包、指骨钢板骨折安装器械包、锁定上肢骨折安装器械包、锁定下肢骨折安装器械包、重建骨盆钢板安装器械包、空心钉安装器械包、颈椎后路椎板成形系统器械包、锁定钢板安装器械包（2.5/2.7）、肋骨钢板安装器械包、螺钉取出器械包、带锁髓内钉安装器械包、脊柱固定器安装器械包（AF）、椎间盘切除安装器械包、微型钢板安装器械包、融合器植入安装器械包；配套器械包括：骨科复位钳、骨科复位钳（带尖）、持骨钳（自动化中心）、骨膜拨离器、骨用牵开器、骨用丝锥、骨钻、导钻（两用）、钢板弯曲扳手、测深器、埋头钻、螺钉打滑取出器、起子、断钉取出器、螺钉取出器、导钻（双头）、骨膜剥离器（双头）、骨科钻孔瞄准器（单头）、导钻（单头锁定式）、导钻（丝锥用）、持钉钳、骨撬、骨用丝锥（刻度）、骨用丝锥（限位提拉）、骨导引针、骨牵引针（螺纹）、骨拉钩（T型）、骨拉钩（环形）、钩针、坐骨神经牵开器、起子（万向）、钢板弯曲器、钢板弯曲器（多功能）、骨盆复位钳、骨科复位钳（多齿）、骨科复位钳（高低双爪）、骨科复位钳（三爪）、骨科复位钳、双爪复位钳（指圈直柄）、骨科复位钳（指圈侧弯短）、骨科复位钳（指圈侧弯长）、三爪骨把持器、骨科复位钳（弯型）、骨科复位钳（小号带尖）、钢丝剪（φ2.5以下）、钢丝剪（双关节）、折弯钳、咬骨钳、持板钳、椎板拉钩、颈椎拉钩、骨撬（指骨用）、手摇式牵开器、护套、扳手、钢针钳、钢丝钳、咬骨钳（髓核）、咬骨钳（椎板）

适用范围：

用于医疗机构临床骨折内固定植入物的安装和拆卸。

生产地址：

泰州市高港区胡庄镇新世纪大道8号

型号规格：

普通上肢骨折安装器械包、普通下肢骨折安装器械包、指骨钢板骨折安装器械包、锁定上肢骨折安装器械包、锁定下肢骨折安装器械包、重建骨盆钢板安装器械包、空心钉安装器械包、颈椎后路椎板成形系统器械包、锁定钢板安装器械包（2.5/2.7）、肋骨钢板安装器械包、螺钉取出器械包、带锁髓内钉安装器械包、脊柱固定器安装器械包（AF）、椎间盘切除安装器械包、微型钢板安装器械包、融合器植入安装器械包及配套器械。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类