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一次性切口牵开固定器（保护套）

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性切口牵开固定器（保护套）

注册人名称：

陕械注准20222020132

注册人住所：

西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号

批准(备案)日期：

2022-09-30

有效期至：

2027-09-29

结构及组成：

该产品由外卡环、通道和内卡环组成，选配件：保护套盖；保护套盖由穿刺套管、气阀连接管、气阀、通气管和通道平台组成。按型式分为A型变高型和B型定高型。定高材质采用硅橡胶，变高材质采用聚氨酯。本品为一次性使用，产品应无菌。

适用范围：

该产品适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

生产地址：

西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1层、4-6层

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于02-15-06，管理类别为II类。