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细菌性阴道病联合检测试剂盒(酶化学法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

细菌性阴道病联合检测试剂盒(酶化学法)

注册(备案)号:

粤械注准20212400973

注册人住所:

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号

批准(备案)日期:

2021-08-18

有效期至:

2026-07-07

结构及组成:

BV检测卡、样本稀释液、显色液、比色卡和说明书组成。其中检测卡含辣根过氧化物酶、4-氨基安替吡啉、5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N-乙酰神经氨酸钠盐、5溴-4氯-3吲哚乙脂;样本稀释液含阿拉伯树胶、防腐剂;显色液含固紫B。

适用范围:

用于体外定性检测阴道分泌物样本中pH值、过氧化氢含量、唾液酸酶活性和白细胞酯酶活性,临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

2021-08-20: 1、注册人名称由“广州瑞博奥生物科技有限公司”变更为“瑞博奥(广州)生物科技股份有限公司”。

生产地址:

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼

型号规格:

20人份/盒

产品储存条件及有效期:

试剂盒应在2℃~8℃的环境中避光贮存,有效期为365天(12个月)。rn显色液、样本稀释液开瓶后,2℃~8℃储存,请于10天内使用完毕;检测卡铝箔袋撕开后,室温(20℃~25℃)储存,请于4小时内使用完毕。

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20212400973”注册证共同使用。