豆瓣成形片器械包

豆瓣成形片器械包

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苏通械备20230095号

江苏省南通市海门区包场镇闽海路130号

2026-03-04

豆瓣成形片器械包由成形片夹、楔子、成形片组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。1、成形片夹采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒；2、楔子是一次性使用间隙楔，采用木材、塑料、硅胶材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒；3、成形片采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

豆瓣成形片器械包用于口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。1、成形片夹用于固定成形片牙科材料，为牙科修复做准备；2、楔子用于口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用；3、成形片用于口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。

2026年03月04日:企业名称由\"伟荣医疗器械海门有限公司\"变更为\"伟荣医疗器械（南通）有限公司\";注册地址由\"海门市滨海新区港西大道999号\"变更为\"江苏省南通市海门区包场镇闽海路130号\";移除生产场所：海门市滨海新区港西大道999-21号;新增生产场所：江苏省南通市海门区包场镇闽海路130号;产品描述由\"豆瓣成形片器械包由成形片夹、楔子、成形片组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒，具体描述详见附件。\"变更为\"豆瓣成形片器械包由成形片夹、楔子、成形片组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。1、成形片夹采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒；2、楔子是一次性使用间隙楔，采用木材、塑料、硅胶材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒；3、成形片采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。\";预期用途由\"口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。包内各组成器械预期用途详见附件中各医疗器械预期用途。\"变更为\"豆瓣成形片器械包用于口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。1、成形片夹用于固定成形片牙科材料，为牙科修复做准备；2、楔子用于口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用；3、成形片用于口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。\"。

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