揿针-浙食药监械(准)字2011第2270053号-器械数据

产品名称：

揿针

注册人名称：

杭州元力医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2270053号

批准(备案)日期：

2011-01-19

有效期至：

2015-01-19

结构及组成：

平板式揿针由揿针针具、定位模板和医用胶布组成;重叠式揿针由揿针针具、装针零件垫片、医用胶布、外壳、推柄、前盖和后盖组成。揿针针具采用0Cr18Ni9或0Cr19Ni9不锈钢丝制成,医用胶布具有医疗器械产品注册证。揿针针具的硬度不小于450HV0.2,具有良好的耐腐蚀性;针体和针尖表面粗糙度Ra值≤0.4um;产品应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量≤10ug/g。

适用范围：

产品供中医、针灸穴位治疗用

产品标准编号：

YZB/浙2589-2011《揿针》

生产地址：

杭州市江干区广发西路8号6幢2单元401)402

型号规格：

平板式0.25×N×X,N=1.3)2,X=50、100;重叠式0.25×N×X,N=1.3)2,X=10)12)14)16)18