VITROS Chemistry Products %A1c Per主要组成成分ance Verifiers I and II-国食药监械(进)字2010第2402334号-器械数据

产品名称：

VITROS Chemistry Products %A1c Per主要组成成分ance Verifiers I and II

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2402334号

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批准(备案)日期：

2010-08-09

有效期至：

2014-08-08

结构及组成：

由溶血产物制备而来。此溶血产物是已加入表面活性剂、稳定剂及防腐剂的人和羊血液。产品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于监测糖化血红蛋白A1c试剂盒在VITROS 5.1 FS 化学系统及VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪上性能的质控品。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA