一次性使用多腔道引流管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用多腔道引流管

注册人名称：

苏州鸿博医疗器械有限公司

苏械注准20232140257

注册人住所：

苏州高新区向阳路198号10幢2F

批准(备案)日期：

2024-12-09

有效期至：

2028-02-22

结构及组成：

一次性使用多腔道引流管按照型号分为M型和S型。M型引流管由引流管外管(含显影、刻度线)、内管、延长管、管座、上旋紧盖、下旋紧盖、水座(带盖)、水座连接管、空气过滤器、药座(带盖)、药座连接管、罗伯特夹和尾座组成，可选配连接管，连接管由上旋紧盖、导管和接头组成(其中M6A、M6B、M5A、M5B、M4A、M4B型号的引流管由于管子太细没有引流管内管；管子比较细不需要排气没有水座、水座连接管、空气过滤器水座连接管)。S引流管由引流管内管、引流管外管(含显影、刻度线)和连接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供体表创伤或切口引流用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-09生产地址变更由“苏州市高新区向阳路198号10幢2F”变更为“苏州市高新区向阳路198号10幢2F、3F”

生产地址：

苏州市高新区向阳路198号10幢2F、3F

型号规格：

S16A、S14A、S12A、S10A、S8A、S6A、S5A、S4A、S3A、S16B、S14B、S12B、S10B、S8B、S6B、S5B、S4B、S3B、M10A、M8A、M6A、M5A、M4A、M10B、M8B、M6B、M5B、M4B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232140257”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用多腔道引流管	苏械注准20232140257	S12B	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用多腔道引流管	苏械注准20232140257	M10B	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用多腔道引流管	苏械注准20232140257	M8B	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用多腔道引流管	苏械注准20232140257	S8A	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用多腔道引流管	苏械注准20232140257	S6A	680.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用多腔道引流管	苏械注准20232140257		1280.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用多腔道引流管	苏械注准20232140257		980.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用多腔道引流管	苏械注准20232140257		980.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用多腔道引流管	苏械注准20232140257		680.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用多腔道引流管	苏械注准20232140257		680.00