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一次性体温传感器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性体温传感器

注册人名称：

泰嘉医疗电子（深圳）有限公司

粤械注准20202070798

注册人住所：

深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层

批准(备案)日期：

2022-09-09

有效期至：

2025-06-09

结构及组成：

主要由传感器探头、电缆及机器端连接器组成。

适用范围：

与具有体温监测功能的兼容性监护设备配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。

变更情况：

2022-09-14: 1、注册人名称由“深圳市泰嘉电子有限公司”变更为“泰嘉医疗电子（深圳）有限公司”。rn2、注册人住所由“深圳市南山区松白公路百旺信工业区5区20#五层 ”变更为“深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层 ”。rn3、生产地址由“深圳市宝安区石岩镇黄峰岭工业大道艾美特科技园4楼东、7楼东”变更为“深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层 ”。

生产地址：

深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层

型号规格：

TJW0001C01、TJW0001C02、TJW0001D01、TJW0001E01、TJW0002C01、TJW0002D01、TJW0003C01、TJW0003C02、TJW0003D01、TJW0004C01、TJW0004C02、TJW0004D01、TJW0005C01、TJW0005C02、TJW0005D01、TJW0006C01、TJW0006C02、TJW0006D01、TJW0007C01、TJW0007C02、TJW0007D01、TJW0008F01、TJW0001A01、TJW0001A02、TJW0002B01、TJW0003A01、TJW0003A02、TJW0003B01、TJW0004B01、TJW0005A01、TJW0005A02、TJW0006A01、TJW0006A02、TJW0007A01、TJW0007A02、TJW0008A02

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202070798”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材