听力筛查仪 OAE HEARING SCREENER-国械注进20212070439-器械数据

产品名称：

听力筛查仪 OAE HEARING SCREENER

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20212070439

注册人住所：

10395 West 70th Street Eden Prairie, Minnesota MN 55344 USA

批准(备案)日期：

2021-11-10

有效期至：

2026-11-09

结构及组成：

产品由筛查仪主机、探头、打印机、一次性耳塞、可更换探头管和其他附件组成。

适用范围：

适用于婴儿、儿童和成人的耳声发射筛查。

代理公司：

伟伦医疗设备（苏州）有限公司

代理公司地址：

苏州高新区锦峰路8号9楼3层北

变更情况：

2021-12-13 “代理人名称：伟伦医疗设备（苏州）有限公司；代理人住所：苏州高新区锦峰路8号9楼3层北”变更为“代理人名称：熠隆医疗设备（上海）有限公司；代理人住所：上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”。

生产地址：

61 Martin Lane, Elk Grove Village, Illinois, 60007 United States

型号规格：

39500、39500-NP

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：