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类风湿因子检测试剂盒（免疫透射比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

类风湿因子检测试剂盒（免疫透射比浊法）

注册人名称：

山东博科生物产业有限公司

鲁械注准20172401148

注册人住所：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

批准(备案)日期：

2017-11-16

有效期至：

2022-11-15

结构及组成：

试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液（40mmolL）。试剂2(R2)：热聚合I人IgG（＞0.15%）。校准品：类风湿因子溶于缓冲液中，定值为批特异，具体定值见标签。质控品：类风湿因子溶于缓冲液中，靶值范围为批特异，具体靶值范围见标签。

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

R1:20mL×1 R2:5mL×1； R1:80mL×1 R2:20mL×1；R1:100mL×1 R2:25mL×1； R1:48mL×2 R2:24mL×1；R1:50mL×2 R2:25mL×1； R1:48mL×2 R2:12mL×2； R1:64mL×2 R2:16mL×2； R1:80mL×2 R2:20mL×2； R1:40mL×4 R2:20mL×2； R1:20mL×4 R2:5mL×4；R1:64mL×6 R2:48mL×2； 2×200测试盒(125mL)。校准品：1mL×1，1mL×5，1mL×6；质控品：1mL×1。

管理类别：

第二类