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直接胆红素测定试剂盒(SCR氧化法)
沪食药监械(准)字2013第2401237号(变更批件)
上海市闵行区向阳路888号
2017-08-05
变更内容:增加1号标准修改单。增加包装规格“R1:2×40ml/R2:2×10ml”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/沪 1559-40-2013
上海市闵行区向阳路888号
R1:4×70ml/R2:4×18ml;R1:2×80ml/R2:2×20ml;R1:2×40ml/R2:2×10ml。