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持钉钳

国产备案第一类

产品名称：

持钉钳

注册人名称：

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

粤深械备20211215号

注册人住所：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

批准(备案)日期：

2023-07-12

结构及组成：

由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用

适用范围：

用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。

变更情况：

2022年9月7日型号\\/规格由“II型 D: 0到50mm每间隔0.1为一个规格 L: 20～500间隔1为一个规格”变更为“II型 17.5*205mm”；产品描述由“由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用\\n”变更为“由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”；技术要求由“\\/”变更为“1.规格具体化 2.将性能指标中材料要求放置产品分类中同时相应的序号发生变化，相应的检验方法、序号及符合要求序号也发生变化，详见变更情况对比”。；2023年7月12日：生产地址由“深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801”。

生产地址：

广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

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