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浙食药监械(准)字2014第2220656号
浙江省宁波市鄞州区天童北路702号
2015-06-29
2019-07-08
产品适用于医疗机构测量患者的球镜、柱镜、轴位、瞳距和角膜曲率。
1)产品型号规格由“RM-9000、 RM-9200 、RM-9300”变更为“RM-9000、 RM-9200 、RM-9300、KR-9000、KR-9200、KR-9300 ”。2)产品适用范围由“产品适用于医疗机构测量患者的球镜、柱镜、轴位和瞳距。”变更为“产品适用于医疗机构测量患者的球镜、柱镜、轴位和瞳距、角膜曲率。” 3)注册产品标准由YZB/浙2588-2014变更为产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。
浙江省宁波市鄞州区天童北路702号
RM-9000、RM-9200、RM-9300、KR-9000、KR-9200、KR-9300
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