Intra-Aortic Balloon Pump-国食药监械(进)字2009第3450106号-器械数据

产品名称：

Intra-Aortic Balloon Pump

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3450106号

注册人住所：

800 MacArthur Blvd.Mahwah,N,J.07430-0619,USA

批准(备案)日期：

2009-01-21

有效期至：

2013-01-20

结构及组成：

CS100型主动脉内球囊反搏泵根据心电信号或血压信号同步向主动脉内球囊导管内充气和排气。该机主要由液晶显示器的控制台和ECG检测传感器,压力传感器构成;其中控制台装有安全盘和冷凝水去除器,内置可充电电池,热敏纸打印机。(不包括主动脉内球囊反搏导管)

适用范围：

本产品是一种暂时性血液循环辅助装置,它通过增加冠脉灌注和减少心室活动支撑心脏的左心室。

代理公司：

天津德世信医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准YZB/USA 5146-2008《主动脉内球囊反搏泵》

生产地址：

800 MacArthur Blvd.Mahwah,N,J.07430-0619,USA

型号规格：

CS100