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乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册人名称：

苏州长光华医生物试剂有限公司

国食药监械(准)字2013第3401399号

注册人住所：

苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼

批准(备案)日期：

2013-09-03

有效期至：

2017-09-02

变更情况：

变更日期:2016.05.27,“注册人名称由苏州长光华医生物试剂有限公司;变更注册证载明的生产地址由苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼2层南面、3层南面”变更为“变更为:苏州长光华医生物医学工程有限公司;变更为:苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面(右部分)”。变更日期:2016.06.07,“注册人住所:苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼”变更为“注册人住所:苏州高新区锦峰路8号4号楼”。

产品标准编号：

YZB/国 4560-2013

生产地址：

苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼2层南面、3层南面

型号规格：

货号:0102051 规格:100人份/盒

预期用途：

用于定性测定人血清(浆)中的乙型肝炎病毒核心抗体。

主要组成成分：

试剂M、试剂R1)试剂R2)质控品QC、校准品Cal。产品有效期:2℃～8℃环境下储存,未开封情况下可稳定9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。