软组织扩张器-国食药监械(准)字2013第3661675号-器械数据

产品名称：

软组织扩张器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3661675号

注册人住所：

上海市闵行区浦江镇三鲁路1598弄101支弄14号

批准(备案)日期：

2013-10-24

有效期至：

2017-10-23

结构及组成：

该产品由扩张器壳体、注射阀及连接管组成,其中注射阀由硅橡胶和不锈钢碗组成。壳体、注射阀硅橡胶部分及连接管材料为医用硅橡胶MED4735)MED4750,不锈钢碗采用牌号为022Cr17Ni12Mo2的不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于获取自体皮肤组织以解决皮肤供区不足,如头皮缺损、秃发再造、耳鼻再造和各类疤痕的修补。

产品标准编号：

YZB/国 5765-2013《软组织扩张器》

生产地址：

上海市闵行区浦江镇东方经济城二期2号