颅骨网板、颌面骨板手术器械箱-津食药监械(准)字2013第1100015号-器械数据

产品名称：

颅骨网板、颌面骨板手术器械箱

注册人名称：

天津市康尔医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第1100015号

批准(备案)日期：

2013-04-26

有效期至：

2017-04-25

结构及组成：

该产品包括:手柄、锥杆、开口器、钉盒、裁剪钳、箱体6个组件产品。颅骨网板、颌面骨板手术器械箱及其组件选用GB/T 1220-2007中规定的30Cr13)95Cr18)10Cr18Ni12)06Cr19Ni10材料制造。铝合金组件采用GB /T3191-2010中规定的2A12材料制造。主要性能:1)颅骨网板、颌面骨板手术器械箱组件产品表面应光滑,无锋棱(刃口处除外)、毛刺。2)锥杆与开口器刃口应锋利,不能出现卷刃,崩刃现象。其它性能指标详见注册产品标准《颅骨网板、颌面骨板手术器械箱》。

适用范围：

该产品是在骨科手术中作为植入颅骨网板及颌面骨板时使用的器械。

产品标准编号：

YZB/津1199-2013

生产地址：

天津市武清区大碱厂镇兰家庄村天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧