一次性使用涂层消融电极-苏械注准20252011950-器械数据

产品名称：

一次性使用涂层消融电极

注册人名称：

常州市延陵电子设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252011950

注册人住所：

江苏武进经济开发区稻香路23号

批准(备案)日期：

2025-10-21

有效期至：

2030-10-20

结构及组成：

标准型消融电极由电极头、手控按钮(切)、手控按钮(凝)、手柄外壳、电极电缆和电缆插头组成；防护型消融电极由电极头、防护块、手控按钮(切)、手控按钮(凝)、手柄外壳、电极电缆和电缆插头组成；伸缩无照明型消融电极由电极头、电极杆、手控按钮(切)、手控按钮(凝)、手柄外壳、电极电缆和电缆插头组成；伸缩内部电源照明型消融电极由电极头、电极杆、LED灯、手控按钮(切)、手控按钮(凝)、照明开关、手柄外壳、电极电缆、电池盒和电缆插头组成；伸缩外部电源照明型消融电极由电极头、电极杆、LED灯、手控按钮(切)、手控按钮(凝)、照明开关、手柄外壳、电极电缆、外部电源插头和电缆插头组成；吸刮型消融电极由电极头、外套管、手控按钮(切)、手控按钮(凝)、手柄外壳、推拉滑块、吸引接头、电极电缆和电缆插头组成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配套，用于组织切割、分离、电凝止血、组织凝固。

生产地址：

常州市天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层，2号楼五层，3号楼四层、五层

型号规格：

YLG1038、YLG1060、YLG1080、YLG10100、YLG10130、YLG2038、YLG2060、YLG2080、YLG20100、YLG20130、YLG30150、YLG31150、YLG32150、YLW30150、YLW31150、YLW32150、YLG4040、YLG4080、YLG40110

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ