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一次性使用管型吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

泰州市恩良医疗器械设备厂

苏械注准20192021279

注册人住所：

泰兴市农产品加工园区古高路

批准(备案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-10-30

结构及组成：

一次性使用管型吻合器由抵钉座、钉仓、套管、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈、保护盖组成，吻合钉由TA2制成，抵钉座、环形刀由06Cr19Ni10制成，套管由铝合金制成，调节螺母、活动手柄、保护盖由ABS制成，其它由PC制成，根据外形不同分为弯管和直管两种型号分别用A和B表示，根据钉仓套外径不同可分为15mm、17mm、19mm、21mm、24mm、26mm、29mm、32mm、34mm九种规格，经吻合后吻合钉成“B”形，环形刀不得有卷刃、崩刃；环形刀硬度≥377HV0.2。产品经EO灭菌后，应无菌。

适用范围：

用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

生产地址：

泰兴市农产品加工园区古高路

型号规格：

ELGWA（B）-15、ELGWA(B)-17、ELGWA(B)-19、ELGWA(B)-21、ELGWA(B)-24、ELGWA(B)-26、ELGWA(B)-29、ELGWA(B)-32、ELGWA(B)-34

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类