梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(胶体金法)-国械注准20153400539-器械数据

产品名称：

梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153400539

注册人住所：

浙江桐乡市经济开发区科技园区内K4-2号

批准(备案)日期：

2015-04-03

有效期至：

2020-04-02

结构及组成：

梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(胶体金法)由固态底板、吸样纸、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸及塑料外壳组成。金标垫包被有重组梅毒抗原I-金标记物。硝酸纤维素膜检测线包被有重组梅毒抗原II,质控线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。每盒梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(胶体金法)内附缓冲液,缓冲液为磷酸盐缓冲液。试剂盒中还包含吸管。产品储存条件及有效期:应贮存在4℃～30℃,阴凉避光干燥处,禁止冷冻。有效期:30个月。附件:注册产品标准、说明书

适用范围：

梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(胶体金法)用于体外定性检测人血清/血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。

生产地址：

浙江桐乡市经济开发区科技园区内K4-2号

型号规格：

板型:1人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 条型:1人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。