尿液分析仪-苏械注准20182400653-器械数据

产品名称：

尿液分析仪

注册人名称：

南通戴尔诺斯生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182400653

注册人住所：

如皋市如城镇邓园社区15组(如皋科技创业园1号楼2层)

批准(备案)日期：

2018-03-26

有效期至：

2023-03-25

结构及组成：

分析仪由机械系统、光学系统、电路系统三部分组成。主要包括试纸条传送装置、光学系统、中央处理器、分析处理软件、显示器和打印机

适用范围：

与南通戴尔诺斯生物科技有限公司生产的尿液分析试纸条配套使用,供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量检测,可检测项目主要包括:白细胞(LEU)、亚硝酸盐(NIT)、尿胆原(URO)、蛋白质(PRO)、酸碱度(pH)、潜血(BLD)、比重(SG)、酮体(KET)、胆红素(BIL)、葡萄糖(GLU)、抗坏血酸(Vc)、微量白蛋白(MCA)、肌酐(CRE)、钙(Ca)

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110097号。

生产地址：

江苏省如皋市如城镇邓园社区15组(如皋市科技创业园1号楼2层)

型号规格：

DNS-U50、DNS-U60A、DNS-U100、DNS-U200、DNS-U300、DNS-U500A、DNS-U500B