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缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(游离钴法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(游离钴法)

注册(备案)号:

京械注准20152400887

注册人住所:

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层

批准(备案)日期:

2019-05-30

有效期至:

2024-05-29

结构及组成:

试剂组成 组 成 浓 度 试剂1: 盐酸三乙醇胺缓冲液 90mmoll 二水氯化钴 0.6mmoll 试剂2:二硫苏糖醇(DTT) 3.75mmoll 校准品的组成 两个水平的液体校准品,在水基质中加入重组人白蛋白。 定值范围:(0-25)UmL,(55-75)UmL。 质控品的组成 两个水平的液体质控品,在牛血清(20gL)中加入重组人白蛋白。 定值范围:(30-50)UmL,(75-100)UmL。

适用范围:

该产品用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的浓度。

变更情况:

生产地址:“京械注准20152400887:北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区)”。

(批准日期:20211216)

生产地址:

北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧,北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼(科技创新功能区)

型号规格:

试剂1:60mL×5,试剂2:20mL×5; 试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2; 试剂1:60mL×2,试剂2:40mL×1; 试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1; 试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2; 试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1; 试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1; 试剂1:300mL×1,试剂2:100mL×1; 试剂1:15mL×1, 试剂2:5mL×1 ; 试剂1:3000mL×1,试剂2:1000mL×1; 20人份(试剂1: 4.8mL×1,试剂2: 1.6mL×1); 50人份(试剂1: 12mL×1,试剂2: 4mL×1); 100人份(试剂1: 24mL×1,试剂2: 8mL×1); 200人份(试剂1: 48mL×1,试剂2: 16mL×1); 192人份 (试剂1: 51mL, 试剂2: 17mL); 校准品(选配):1mL×2(2水平); 质控品低值(选配):1mL×1,质控品高值(选配):1mL×

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃保存,有效期为12个月。

管理类别:

第二类

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第44批 缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(游离钴法) 京械注准20152400887 质控品高值(选配):1mL×1 360.0000
江西省+动态第44批 缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(游离钴法) 京械注准20152400887 校准品(选配):1mL×2(2水平) 720.0000
江西省+动态第44批 缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(游离钴法) 京械注准20152400887 质控品低值(选配):1mL×1 360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(游离钴法) 京械注准20152400887 试剂1:90mL×1,试剂2:30mL×1 11520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(游离钴法) 京械注准20152400887 试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1 6400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(游离钴法) 京械注准20152400887 试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2 12800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(游离钴法) 京械注准20152400887 质控品低值(选配):1mL×1 300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(游离钴法) 京械注准20152400887 质控品高值(选配):1mL×1 300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(游离钴法) 京械注准20152400887 校准品(选配):1mL×2(2水平) 600.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(游离钴法) 京械注准20152400887 400测试|盒 1540.0000