医用口腔液体敷料-晋械注准20242170230-器械数据

产品名称：

医用口腔液体敷料

注册人名称：

山西瑞博隆生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20242170230

注册人住所：

山西省晋中开发区民营科技园太谷街111号

批准(备案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2029-12-29

结构及组成：

该产品由溶液和储液瓶组成，溶液由麦芽糊精、丙二醇、糖精钠、柠檬酸、羟苯甲酯、羟苯丙酯、乙醇(增溶剂，5%)、聚山梨酯-80和纯化水组成。储液瓶为低硼硅玻璃瓶(带或不带喷头)、聚乙烯塑料瓶(带或不带喷头)或铝塑复合软管或纯铝PE袋。

适用范围：

该产品通过在溃疡表面形成保护层，物理遮蔽创口，缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山西省晋中开发区民营科技园太谷街111号

型号规格：

喷剂型：1、2、3、5、8、10、15、20、25、30、40、50、60、80、100、120、150、180、200、300(单位：ml/瓶)；含漱型：1、2、3、5、8、10、15、20、25、30、40、50、60、80、100、120、150、180、200、300(单位：ml/瓶、ml/支)；5、10、15、20、25、30、35、40、50、60(单位：ml/袋)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：