巨细胞病毒IgMIgG抗体、弓形虫IgMIgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163400983

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层

批准(备案)日期：

2021-01-08

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

巨细胞病毒IgM抗体检测条，巨细胞病毒IgG抗体检测条，弓形虫IgM抗体检测条，弓形虫IgG抗体检测条，风疹病毒IgG抗体检测条。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测血清或血浆中巨细胞病毒IgMIgG抗体、弓形虫IgMIgG抗体、风疹病毒IgG抗体。特异性IgM抗体检测不得用于无症状人群的产前筛查，不得将本试剂的检测结果单独作为终止妊娠的依据。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1～2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513室、519室

型号规格：

20人份盒、40人份盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光密封干燥保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	巨细胞病毒IgM\|IgG抗体、弓形虫IgM\|IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163400983	40人份\|盒.	954.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	巨细胞病毒IgM/IgG抗体、弓形虫IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163400983	40人份/盒	954.8000