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纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)

进口失效注册

产品名称：

纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

国械注进20162401156

注册人住所：

1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan

批准(备案)日期：

2016-03-25

有效期至：

2021-03-24

结构及组成：

试剂盒中乳胶试剂的主要组成成分为抗人FDP单克隆抗体。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于人血浆样本中纤维蛋白和纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的定量检测。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司。

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

生产地址：

18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan

型号规格：

稀释缓冲液(R1): 2×5mL; 乳胶试剂(R2):2×5mL。