一次性使用气管插管-浙食药监械(准)字2009第2660641号-器械数据

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

浙江海圣医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2660641号

批准(备案)日期：

2009-11-03

有效期至：

2013-11-02

结构及组成：

一次性使用气管插管主要由管体、套囊、充气管、指示球囊、插管接头和充气阀等组成。产品连接应牢固,套囊内充入20KPa气体后,持续15min应不泄漏;产品细胞毒性反应应不大于1级,无刺激反应和致敏反应;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g。

适用范围：

一次性使用气管插管适用于临床在患者和麻醉机间建立人工气道用。

产品标准编号：

YZB/浙2214-2009《一次性使用气管插管》

型号规格：

QGCG-2.0A、QGCG-2.5A、QGCG-3.0A、QGCG-3.5A、QGCG-4.0A、QGCG-4.5A、QGCG-5.0A、QGCG-5.5A、QGCG-6.0A、QGCG-6.5A、QGCG-7.0A、QGCG-7.5A、QGCG-8.0A、QGCG-8.5A、QGCG-9.0A、QGCG-9.5A、QGCG-10.0A、QGCG-10.5A、QGCG-11.0A、QGCG-2.0B、QGCG-2.5B、QGCG-3.0B、QGCG-3.5B、QGCG-4.0B、QGCG-4.5B、QG