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耳鼻喉用钳 Laryngeal forceps

国产备案第一类

产品名称：

耳鼻喉用钳 Laryngeal forceps

注册人名称：

麦迪德致公司 MEDICON eG

国械备20161985

注册人住所：

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

批准(备案)日期：

2016-12-15

结构及组成：

有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；和由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于钳夹组织。

代理公司地址：

北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号

变更情况：

型号或规格由“见附录”变更为“见新附录”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1521624500646.docx)变更时间2018年03月27日;备案人名称-中文由“/”变更为“麦迪德致公司”变更时间2018年11月02日；代理人住所由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”；产品名称-中文由“喉用钳”变更为“耳鼻喉用钳”；产品描述由“通常分为盖板式、钳式和管式。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；和由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于钳取喉部软组织、异物或取样。”变更为“用于钳夹组织。”变更时间2022年11月17日

生产地址：

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

型号规格：

见新附录(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn
/upload/ba/1521624500646.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1481714334516.docx)

管理类别：

第一类