电池式骨科电动工具-鄂械注准20192042745-器械数据

产品名称：

电池式骨科电动工具

注册人名称：

武汉医佳宝生物材料有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20192042745

注册人住所：

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

批准(备案)日期：

2019-07-30

有效期至：

2024-07-29

结构及组成：

YJB-DCZ-I电池式骨科电动钻，由主机、钻接头、充电电池、消毒外盒组成。充电电池为主机提供电能，钻接头和主机采用可分离式。配件含有钻夹头锁紧钥匙。\\r\\nYJB-DCJ-I电池式骨科电动锯，由主机、锯接头、充电电池、消毒外盒组成。充电电池为主机提供电能，锯接头和主机采用固定式。\\r\\n电池用的充电器由用户自行选购，需采用获得国家3C认证、符合GB 9706.1-2007标准要求的产品，且不能带入手术室内使用。\\r\\n电池式骨科电动工具产品最终以非无菌状态交付。

适用范围：

电池式骨科电动工具为可重复使用产品，与刀具配合，由接受过专业培训并具有相关经验的医务人员使用，主要用于骨科手术时对人体骨组织进行钻孔、扩孔、铰孔、铣孔、切割。\\r\\n其中，YJB-DCZ-I电池式骨科电动钻供骨科手术时对骨组织进行钻孔、扩孔、铰孔、铣孔用；YJB-DCJ-I电池式骨科电动锯供骨科手术时对骨组织进行切割用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

型号规格：

YJB-DCZ-I、YJB-DCJ-I

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：