活化部分凝血活酶时间测定试剂(凝固法)

国产失效注册

产品名称：

活化部分凝血活酶时间测定试剂(凝固法)

注册人名称：

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400125号

批准(备案)日期：

2013-02-22

有效期至：

2017-02-21

结构及组成：

活化部分凝血活酶时间测定试剂(凝固法)由兔脑脑磷脂0.2mg/mL、鞣花酸0.03mg/mL组成。敏感性:用正常血浆测定试剂,凝固时间为25.0～35.0秒;用缓冲液将正常值质控血浆稀释4倍,以该稀释液测定试剂,凝固时间为50.0秒以上。准确性:用正常值质控血浆测定试剂,凝固时间为25.0～35.0秒;用异常值质控血浆测定试剂,凝固时间为40.0～50.0秒。重复性:用正常值质控血浆和异常值质控血浆分别测定试剂,各重复测定10次,所得结果的变异系数(CV)在5.0%以内。批间差:测定3批试剂重复性的批间差

适用范围：

供临床体外测试人血浆中活化部分凝血活酶时间用。

产品标准编号：

YZB/苏0165-2013

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、11#标准厂房

型号规格：

2ml×10瓶/盒

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