Expedium Posterior Spine System

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3462878号

注册人住所：

325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts 02767 USA

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

结构及组成：

该产品由棒、连接器、稳定环、螺栓组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

适用于患者体内已存在脊柱后路钉棒植入物时,进行其他节段的胸腰椎后路内固定。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3023-2014《脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium)》

生产地址：

325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts 02767 USA