颈椎前路钢板系统手术器械包-沪金械备20210055号-器械数据

产品名称：

颈椎前路钢板系统手术器械包

注册人名称：

上海斯潘威生物技术有限公司

注册(备案)号：

沪金械备20210055号

注册人住所：

上海市金山工业区金舸路899号2幢

批准(备案)日期：

2021-07-19

有效期至：

结构及组成：

由可调式牵开器、骨用牵开器、骨科用扳手、骨科用夹持镊、快装手柄、钢板弯曲钳、定位针、持取器、骨科导向器、骨科钻孔瞄准器、手动骨钻、丝攻、开口锥、上钉器、骨科用螺丝刀组成。非无菌提供。\\r\\n可调式牵开器：配合骨用牵开器，手动操作、自锁式手术器械。由不锈钢材料制成，用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。\\r\\n骨用牵开器：配合可调式牵开器，手动操作，由不锈钢材料制成，用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。\\r\\n骨科用扳手：骨科手术配套工具，采用不锈钢材料制成，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n骨科用夹持镊：骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料制成，用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。\\r\\n快装手柄：骨科手术配套工具，采用不锈钢材料和酚醛布棒材料制成，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。\\r\\n钢板弯曲钳：由手柄和钳口通过连接轴连接组成，采用不锈钢材料制成，用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。\\r\\n定位针：由头部、针体和尾部组成，采用钛合金材料制成，用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。\\r\\n持取器：脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢、铝合金材料制成，用于脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。不针对中枢神经系统操作。\\r\\n骨科导向器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、酚醛布棒材料制成，用于定位、导向和保护。\\r\\n骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成，用于定位、导向和保护。\\r\\n手动骨钻：由头部和尾部组成，头部有切割刃口，尾部与快装手柄连接。头部采用不锈钢材料制成。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。不与有源器械（含气动工具）连用。\\r\\n丝攻：由刃部和尾部组成，尾部与快装手柄连接。刃部采用不锈钢材料制成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。\\r\\n开口锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计，头部采用不锈钢材料制成，用于骨科手术中在骨骼上开孔。\\r\\n上钉器：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料与酚醛布棒制成，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n骨科用螺丝刀：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

适用范围：

产品与相适配的颈椎前路钢板系统配合使用，用于供骨科手术时颈椎骨折、椎体切除、退行性病变、解剖变异以及脱位手术等内固定时手术操作使用。不与椎间隙直接接触。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市金山工业区金舸路899号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：