ADVIA Centaur HBsAg Quality Control Material(QC HBsAg,QC HBs)-国食药监械(进)字2014第3404430号-器械数据

产品名称：

ADVIA Centaur HBsAg Quality Control Material(QC HBsAg,QC HBs)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3404430号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

批准(备案)日期：

2014-09-25

有效期至：

2019-09-24

结构及组成：

试剂盒组成:阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签。质控成分:经处理的乙型肝炎病毒表面抗原呈阴性和阳性的复钙人血浆和防腐剂。产品有效期:在2～ 8°C条件下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

本产品用于监测乙型肝炎病毒表面抗原检测试验及乙型肝炎病毒表面抗原确认检测试验的性能。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5649-2014

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

阴性质控品:2×10.0 mL; 阳性质控品:2×10.0 mL