雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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尿酸测定试剂盒（URO-PAP法）
国产
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第二类
产品名称：
尿酸测定试剂盒（URO-PAP法）
注册人名称：
注册(备案)号：
川械注准20152400095
注册人住所：
成都高新区康强四路9号
批准(备案)日期：
2020-07-17
有效期至：
2025-07-16
结构及组成：
试剂1（R1）： 过氧化物酶（POD） 2.5KUL4-氨基安替吡啉(4-AAP) 4.0gL试剂2（R2）：尿酸酶(URO) 2.7KUL N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(TOOS) 4.0gL校准品：尿酸 标示值见瓶签测定系统可溯源至Reccs JCCRM521-11。*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。可配套本公司以下产品使用：临床生化复合质控品。
适用范围：
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中尿酸（UA）的含量。
变更情况：
1、“注册人住所：成都市高新区西芯大道6号”变更为：“注册人住所：成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址：成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为：“生产地址：成都高新区康强四路9号W2、W7”。
生产地址：
成都高新区康强四路9号W2、W7
型号规格：
试剂1（R1） 60mL×4 试剂2（R2） 60mL×1；试剂1（R1） 50mL×4 试剂2（R2） 50mL×1；试剂1（R1） 60mL×3 试剂2（R2） 45mL×1；试剂1（R1） 40mL×4 试剂2（R2） 20mL×2；试剂1（R1） 72mL×2 试剂2（R2） 18mL×2；试剂1（R1） 60mL×2 试剂2（R2） 15mL×2；试剂1（R1） 40mL×1 试剂2（R2） 10mL×1；500测试×1；500测试×2；500测试×4；400测试×1；400测试×2；400测试×4；300测试×1；300测试×2；300测试×4；200测试×1；200测试×2；200测试×4。校准品：1.0mL×1。
产品储存条件及有效期：
未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为18个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。运输应在2～8℃条件下进行。
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
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| 江西省+动态第40批 | 尿酸测定试剂盒（URO-PAP法） | 川械注准20152400095 | R1 60ml×3 R2 45ml×1 | 175.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿酸测定试剂盒（URO-PAP法） | 川械注准20152400095 | 试剂1（R1）60mL×3 试剂2（R2）45mL×1 | 56.2500 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿酸测定试剂盒（URO-PAP法） | 川械注准20152400095 | 500测试×4 | 788.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿酸测定试剂盒（URO-PAP法） | 川械注准20152400095 | 400测试×2 | 136.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿酸测定试剂盒（URO-PAP法） | 川械注准20152400095 | 400测试×4 | 272.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿酸测定试剂盒（URO-PAP法） | 川械注准20152400095 | 试剂1（R1）60mL×4 试剂2（R2）60mL×1 | 75.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿酸测定试剂盒（URO-PAP法） | 川械注准20152400095 | 试剂1（R1）60mL×3 试剂2（R2）45mL×1 | 56.2500 |
| 2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 尿酸测定试剂盒（URO-PAP法） | 川械注准20152400095 | 500测试×4 | 788.00 |
| 2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 尿酸测定试剂盒（URO-PAP法） | 川械注准20152400095 | 400测试×4 | 784.00 |
