医用外固定支具-冀衡械备2015B131号-器械数据

产品名称：

医用外固定支具

注册人名称：

衡水滨湖新区永辉医疗器械厂

注册(备案)号：

冀衡械备2015B131号

注册人住所：

衡水滨湖新区魏屯镇魏屯村

批准(备案)日期：

2022-06-17

结构及组成：

医用外固定支具由高分子泡沫板、魔术贴、铆钉、海棉复合布、支撑铝板加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织损伤的外固定。

变更情况：

型号或规格由“见附页。”变更为“髌骨固定支具I型、髌骨固定支具II型、超肩外科颈固定支具I型、超肩外科颈固定支具II型、肱骨髁上固定支具I型、股胫腓固定支具I型、股胫腓固定支具II型、股胫腓固定支具III型、踝骨固定支具I型、踝骨固定支具II型、颈部固定支具I型、颈部固定支具II型、颈部固定支具III型、胫腓超踝固定支具I型、胫腓超踝固定支具II型、胫腓超踝固定支具III型、胫腓骨固定支具I型、髁间固定支具I型、髁间固定支具II型、桡骨固定支具I型、前臂超关节固定支具I型、前臂固定支具I型、前臂固定支具II型、塑形桡骨固定支具I型、腕关节支具I型、腕关节支具II型、膝部下肢固定支具I型、膝部下肢固定支具II型、膝部下肢固定支具III型、膝关节固定支具I型、下肢托固定支具I型、足踝固定支具I型。按尺寸分为：大号、中号、小号”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。可重复使用。”变更为“医用外固定支具由高分子泡沫板、魔术贴、铆钉、海棉复合布、支撑铝板加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”；预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”变更时间2022年06月17日

生产地址：

衡水滨湖新区魏屯镇魏屯村

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

否