雌二醇质控品LIAISON® Estradiol II Gen Control Set-国械注进20182402317-器械数据

产品名称：

雌二醇质控品LIAISON® Estradiol II Gen Control Set

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20182402317

注册人住所：

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA

批准(备案)日期：

2018-08-28

有效期至：

2023-08-27

结构及组成：

质控品1，质控品2。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外检测雌二醇时的质量控制。

代理公司：

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室

变更情况：

2021-04-02 “注册人名称:DiaSorin Inc.; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“注册人名称:DiaSorin Inc. 索灵诊断（美国）有限公司; 代理人住所:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”。

生产地址：

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA

型号规格：

质控品1：2×4.5 mL，质控品2 ：2×4.5 mL。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403556号