一次性使用机用溶药注射器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用机用溶药注射器

注册人名称：

广东宏健医疗器械有限公司

粤械注准20202140059

注册人住所：

江门市江海区连海路289号一幢4-5楼自编02厂房（一址多照）[经营场所：江门市江海区科苑路6号5幢四楼自编02厂房（一址多照）]（一照多址）

批准(备案)日期：

2020-01-14

有效期至：

2025-01-13

结构及组成：

产品由配药器和配药针组成，配药器由外套、芯杆（选配）、活塞组成，配药针由针管、针座和护套组成。

适用范围：

与配药机配套使用，供抽取、溶解、配制药液使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-27: 1、注册人住所由“江门市江海区科苑路6号5幢四楼”变更为“江门市江海区连海路289号一幢4-5楼自编02厂房（一址多照）[经营场所：江门市江海区科苑路6号5幢四楼自编02厂房（一址多照）]（一照多址）”。\\r\\n2、生产地址由“江门市江海区科苑路6号5幢四楼”变更为“江门市江海区科苑路6号5幢四楼自编02厂房；江门市江海区连海路289号一幢4-5楼自编02厂房”。

生产地址：

江门市江海区科苑路6号5幢四楼自编02厂房；江门市江海区连海路289号一幢4-5楼自编02厂房

型号规格：

配药器：10mL、20mL、30mL、50mL；配药针：1.6XZ、1.6CZ、1.2XZ、1.2CZ、0.7XZ。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202140059”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-02血管内输液器械

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用机用溶药注射器	粤械注准20202140059	配药针：1.6CZ	12.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用机用溶药注射器	粤械注准20202140059	配药针：1.6XZ	12.5000
江西省+动态第29批	一次性使用机用溶药注射器	粤械注准20202140059	配药针：1.6CZ	12.5000
江西省+动态第29批	一次性使用机用溶药注射器	粤械注准20202140059	配药针：1.6XZ	12.5000
江西省+动态第29批	一次性使用机用溶药注射器	粤械注准20202140059	配药针：1.2XZ	11.5000
江西省+动态第29批	一次性使用机用溶药注射器	粤械注准20202140059	配药针：1.6CZ	11.5000
江西省+动态第29批	一次性使用机用溶药注射器	粤械注准20202140059	配药针：1.6XZ	11.5000
江西省+动态第29批	一次性使用机用溶药注射器	粤械注准20202140059	配药针：0.7XZ	10.5000
江西省+动态第29批	一次性使用机用溶药注射器	粤械注准20202140059	配药针：1.6CZ	10.5000
江西省+动态第29批	一次性使用机用溶药注射器	粤械注准20202140059	配药针：1.6XZ	10.5000