骨科保护支具-苏苏械备20181058号-器械数据

产品名称：

骨科保护支具

注册人名称：

苏州市伊斯顿医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20181058号

注册人住所：

苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号。

批准(备案)日期：

2021-10-25

有效期至：

结构及组成：

骨科保护支具的主要部件由底座、软垫、柔性钢板、气囊、充气装置组成。底座材料采用的铝合金应符合GB/T 3191-2010和GB 3880-2012 第1-3部分的规定，柔性钢板采用的不锈钢应符合GB1220-2007、GB/T 4240-2009 、GB/T 3280-2015、 GB/T 4237-2015、GB/T 14975-2012中的规定；软垫、充气装置和气囊的主要材质应为橡胶、硅胶或尼龙布、PVC。可重复使用。非无菌形式提供。

适用范围：

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号。

型号规格：

NJ-I。

产品储存条件及有效期：

—

管理类别：

第一类

备注：