抗N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）-湘械注准20212401806-器械数据

产品名称：

抗N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212401806

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2026-09-22

结构及组成：

主要由载片试剂(分别包被了转染NMDA受体和空白载体的细胞爬片) 、荧光二抗(荧光标记羊抗人IgG) 2mg/mL、磷酸盐缓冲液(PBS,10X)组成。

适用范围：

用于体外定性检测人血清或血浆中的抗N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-12-31n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

48人份/盒，96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

载片试剂-20℃避光可保存12个月，2℃~8℃避光可保存1个月。载片试剂开封后未使用完，请存放于原包装袋内，2℃~8℃避光保存，有效期14天，载片试剂反复冻融不得超过10次。荧光二抗及磷酸盐缓冲液（PBS，10X）可在2℃~8℃避光保存12个月。

管理类别：

第二类

备注：

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